Тромбоциты – это клетки в костном мозге, которые имеют важное значение для сворачиваемости крови. В случае падения уровня тромбоцитов могут произойти серьезные кровотечения. Некоторые болезни, такие, как вирусный гепатит С, могут подорвать способность организма производить тромбоциты.
Разработка нового лекарственного препарата, повышающего тромбоциты у больных гепатитом С, является важным событием для многих людей, инфицированных вирусом гепатита С во всем мире.
Это лекарственное средство не является панацеей, но это, возможно, это одна из лучших новостей для пациентов, инфицированных вирусом гепатита С (ВГС): Новый лекарственный препарат, eltrombopag (эльтромбопаг), как представляется, является эффективным средством повышения низких тромбоцитов при гепатите С
Значительное число пациентов с HCV-инфекцией на определенном этапе развития HCV-инфекции будет иметь проблемы с уровнем тромбоцитов. Все, что можно сделать сейчас, это не допустить такого развития событий, что позволит улучшить прогноз для этих больных.
Эльтромбопаг (Eltrombopag, Promacta, Revolade) – новый лекарственный препарат, который повышает тромбоциты у больных гепатитом С
(оральное применение)
Это лекарственное средство не является панацеей, но это, возможно, это одна из лучших новостей для пациентов, инфицированных вирусом гепатита С (ВГС): Новый лекарственный препарат, eltrombopag (эльтромбопаг), как представляется, является эффективным средством повышения низких тромбоцитов, которые выступают как одна из главных причин того, что пациенты, инфицированных вирусом гепатита С, не могут выдержать антивирусного лечения.
Другие лекарства, которые могут восстановить нормальные функции тромбоцитов применяются в форме вливаний и инъекций; eltrombopag (эльтромбопаг) представляет собой таблетку, которую необходимо принять только один раз в день.
Эльтромбопаг (Eltrombopag, Promacta, Revolade) продается фирмой GlaxoSmithKline как Promacta в США и Revolade в Европе.
Исследователи Университета Дьюка Медицинского центра и других центров по всему миру обнаружили, что увеличению тромбоцитов привело к тому, что большинство пациентов при каждом из трех уровней назначенной дозировки лекарственного препарата Эльтромбопаг (Eltrombopag, Promacta, Revolade) смогло продолжить или начать обычное противовирусное лечение вирусного гепатита С.
Полученные результаты опубликованы в New England Journal of Medicine.
При многолетних клинических испытаний участники были рандомизированы и получали 30, 50 или 75 миллиграммов eltrombopag ежедневно. Больные были с уровнями тромбоцитов, начиная от 20000 до 70000 (от 145000 до 450000 - норма).
Было установлено, что эффект eltrombopag является дозозависимым, что означает, что пациенты более четко реагировали на увеличение количества лекарственного средства. Семьдесят четыре процента из тех, которые принимали самые низкие дозы, имели значительный рост уровня тромбоцитов, в то время как 79 процентов и 95 процентов имели ещё более значительный рост уровня тромбоцитов.
Eltrombopag вызывает побочные эффекты. Некоторые пациенты жаловались на головные боли, сухостью во рту, боли в животе и тошноту.
Это исследование было организовано GlaxoSmithKline, которая производит eltrombopag. McHutchison и многие другие также сообщают, что они получили гранты от компании.
Препарат испытывали: Geoffrey Dusheiko, M.D., Royal Free Hospital, London; Mitchell Schiffman, M.D., Virginia Commonwealth University Medical Center; Maribel Rodriguez-Torres, M.D., Fundacion de Investigacion de Diego, San Juan; Samuel Sigal, M.D., Weill Medical College; Marc Bourliere, M.D., Hopital St. Joseph, Marseille; Thomas Berg, M.D., Charite, Berlin; Stuart Gordon, M.D., Henry Ford Hospital and Health System, Detroit; Fiona M. Campbell, B.Sc., GlaxoSmithKline, Greenford, UK; Dickens Theodore, M.D., M.P.H., GlaxoSmithKline, Research Triangle Park; Nicole Blackman, Ph.D. and Julian Jenkins, M.Sc.,GlaxoSmithKline, Philadelphia; and Nezam Afdhal, M.D., Beth Israel Deaconess Medical Center, Boston.
AMG 531 -ещё один аналогичный лекарственный препарат, который повышает тромбоциты у больных гепатитом С:
(инъекционный препарат)
Компания Amgen Inc завершила III фазу клинического исследования инъекционного лекарственного средства AMG 531 (Nplate или romiplostim) в терапии хронической аутоиммунной тромбоцитопенической пурпуры. В испытании приняли участие 62 пациента без эффекта от проводимого ранее лечения. Лекарственный препарат AMG 531 стимулирует рост числа тромбоцитов, в отличие от уже существующих препаратов, действие которых направлено на снижение разрушения тромбоцитов.
Аналогичным действием обладает препарат Promacta (eltrombopag) британской компании GlaxoSmithKline.
В ходе исследования общего тромбоцитарного ответа достигли 88% пациентов в Nplate – группе по сравнению с 14% пациентов в плацебо – группе. 61% пациентов в Nplate – группе достигли заданного уровня длительного тромбоцитарного ответа по сравнению с 5% пациентов в плацебо – группе. Средняя продолжительность тромбоцитарного ответа в Nplate – группе – 15 недель, в плацебо – группе – 1 неделя.
Наиболее частыми побочными реакциями были мышечные и суставные боли, головокружение, лихорадка, бессонница, диарея.
|
