Проведено исследование, спонсированное Schering Hepatitis Innovations, которое направлено на оценку воздействия четырех лет лечения низкими дозами пегинтерферона альфа-2b (с учетом веса пациента) на развития цирроза печени и / или гепатоцеллюлярной карциномы у людей, инфицированных вирусным гепатитом С.
Представленное на 43 ежегодном заседании Европейской ассоциации по изучению печени (EASL) четырехлетнее исследование показывает положительные результаты при лечении больных с «продвинутой» стадией гепатита С: с циррозом печени и портальной гипертензией.
Низкие дозы пегинтерферона альфа-2b (с учетом веса пациента) оказались лучше колхицина с т.з. течения болезни и выживания больных с циррозом печени и портальной гипертензией, особенно у пациентов, которые оставались на лечение. Вместе с тем пегинтерферон альфа-2b не лучше колхицина с т.з. течения болезни и выживания у больных вирусным гепатитом в целом.
В то время как другие исследования поддерживающей терапии интерфероном, которые были изучены в последние несколько лет, показали отсутствие эффекта, эти новые факты свидетельствуют, в первый раз, что имеются клинические преимущества у конкретных групп населения с продвинутой стадией заболевания.
Исследование COPILOT (Колхицин или Пег-интрон) проведено примерно в 40 местах в Соединенных Штатах. В исследовании более чем 40 процентов пациентов имели портальную гипертензию, состояние повышенного кровяного давления в крупных венах (которые идут в печень из желудочно-кишечного тракта), что часто сопровождает цирроз печени.
Все 555 больных имели «продвинутую стадию» фиброза печени, все ранее не ответили на лечение, основанное на интерфероне. Базовые характеристики больных были примерно одинаковы.
Всего было три группы: больные на колхицине, больные на низкодозовой терапии пегилированным интерфероном и больные на «стандартной терапии». Дополнительно применялис противовоспалительные и антифибротические препараты.
Дозы препаратов были следующие:
Колхицин: по 0,6 mg орально два раза в день
Пегитерферон (низкие дозы): по 0,5 mcg на 1 килограмм веса в неделю подкожно
Стандартная комбинированная терапия: стандартные дозы
Фиксировались следующие «конечные результаты», которые можно рассматривать как «смерть»:
Трансплантация печени
Гепатоцеллюлярная карцинома (рак печени)
Венозное кровотечение
Отказ печени (увеличение индекса Чейлд-Пью на 2 балла с асцитом, желтухой или энцефалопатией)
В результате лечения групп пациентов «конечные результаты» были достигнуты у 12,2 - 17,8% больных на интерфероновой терапии, у 16,0 - 20,4% больных на колхицине. Среди пациентов, у которых была портальная гипертензия (42,3% больных на интерфероновой терапии и 48,0% больных на колхицине), применение пегилированного интерферона привело к росту выживаемости. Венозные кровотечения практически уменьшились.
Гепатоцеллюлярная карцинома (рак печени) развилась у 7,7% и 5.9% больных на интерфероновой терапии и больных на колхицине, соответственно.
В целом, 49% пациентов прекратили медикаментозное лечение до окончания четырехлетнего исследования, причем только 13% в связи с побочными эффектами.
У пациентов на интерфероновой терапии побочные эффекты развились у 17,1 %), наиболее распространенной причиной (45 %, 22/49 пациентов) была общая непереносимость интерферона.
|
